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Abiogen Pharma Gladio 1,5 G/100 G Crema

SKU SKU08163 Category

Il prezzo originale era: 10,62€.Il prezzo attuale รจ: 3,19€.

Dettagli di Abiogen Pharma Gladio 1,5 G/100 G Crema

Indicazioni terapeutiche

Trattamento locale degli stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti quali: tendiniti, tenosinoviti, distorsioni, contusioni, periartriti, dislocazioni, lombaggine, torcicollo, borsiti, stiramenti e postumi da traumi.

Controindicazioni

Ipersensibilitร  al principio attivo (aceclofenac) o a farmaci antinfiammatori non steroidei, incluso lโ€™acido acetilsalicilico, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti a cui lโ€™acido acetilsalicilico o i FANS aggravano gli attacchi di asma, la rinite acuta o lโ€™orticaria o che sono ipersensibili a questi farmaci. Pazienti con storia di ipersensibilitร . Benchรจ non รจ stata dimostrata ipersensibilitร  crociata con diclofenac, non รจ raccomandato nei pazienti ipersensibili a diclofenac. Il prodotto รจ altresรฌ controindicato in etร  pediatrica, in gravidanza e durante lโ€™allattamento (vedere “Fertilitร , gravidanza e allattamento”).

Principi attivi

100 g di crema contengono: Principio attivo aceclofenac 1,5 g. Eccipienti con effetti noti propilparaidrossibenzoato, metilparaidrossibenzoato Per lโ€™elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Cera emulsionante, paraffina liquida, propilparaidrossibenzoato, metilparaidrossibenzoato, acqua purificata.

Posologia

Applicare da 1,5 a 2 grammi di GLADIO 1,5 g/100 g crema, pari a 4โ€“5 cm, 3 volte al giorno sulla parte interessata o secondo diversa prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento

Sebbene negli studi sperimentali non si siano osservati effetti teratogeni, non รจ stata stabilita la sicurezza di aceclofenac in donne in gravidanza e durante lโ€™allattamento, quindi la somministrazione non รจ consigliata in queste circostanze. Al momento non รจ noto se GLADIO venga escreto nel latte materno, pertanto non รจ consigliato lโ€™uso del prodotto durante il periodo di allattamento. Lโ€™uso di GLADIO, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della ciclossigenasi รจ sconsigliato nelle donne che intendono iniziare una gravidanza. La somministrazione di GLADIO dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilitร  o che sono sottoposte a indagini sulla fertilitร .

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore ai 30ยฐC.

Avvertenze

Solo per uso esterno. GLADIO 1,5 g/100 g crema non deve essere applicato su piaghe o ferite aperte. Evitare il contatto con gli occhi o con membrane mucose o con qualsiasi altro sito di applicazione con lesioni cutanee in corso.Se lโ€™uso di aceclofenac crema causa sintomi di irritazione locale, la somministrazione deve essere sospesa e si deve avviare un adeguato trattamento terapeutico. Evitare lโ€™esposizione inappropriata dellโ€™area trattata ai raggi solari senza unโ€™adeguata protezione per prevenire reazioni di fotosensibilitร . Ipersensibilitร  e reazioni cutanee: lโ€™uso prolungato di prodotti per uso dermatologico puรฒ dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Come per altri FANS, si possono manifestare reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche / anafilattoidi anche in assenza di una precedente esposizione al farmaco. Molto raramente, con lโ€™uso concomitante di FANS sono state segnalate gravi reazioni cutanee, alcune fatali, inclusa la dermatite esfoliativa, la sindrome di Stevensโ€“Johnson e necrolisi epidermica tossica (vedere paragrafo 4.8). Sembra che i pazienti corrano un rischio piรน elevato per queste reazioni allโ€™inizio della terapia in quanto, nella maggior parte dei casi, la reazione si manifesta nel primo mese di trattamento. Aceclofenac deve essere sospeso appena si manifesta rash cutaneo, lesioni delle mucose o qualsiasi altro segno di ipersensibilitร . La sicurezza e lโ€™efficacia di aceclofenac in bambini fino a 14 anni non sono ancora state stabilite. Non sono disponibili dati a riguardo. Eccezionalmente, la varicella puรฒ provocare gravi complicanze infettive cutanee e dei tessuti molli. A oggi, non รจ possibile escludere il ruolo dei FANS nellโ€™aggravamento di queste infezioni. รˆ quindi consigliabile evitare lโ€™uso di aceclofenac in caso di varicella.

interazioni

Sebbene non siano ancora disponibili informazioni sulle interazioni di aceclofenac crema, si raccomanda cautela quando viene usato con litio, digossina, agenti anticoagulanti orali, diuretici e antidolorifici.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse piรน comunemente segnalate sono lieve o moderata irritazione accompagnata da arrossamento e lieve prurito che scompaiono con lโ€™interruzione del trattamento. Eccezionalmente, durante la varicella รจ stato segnalato il verificarsi di gravi complicanze infettive cutanee e dei tessuti molli in concomitanza con il trattamento con FANS. Occasionalmente da (โ‰ฅ1/1000 a 1/100) sono state segnalate reazioni di fotosensibilitร  quando aree cutanee trattate sono state esposte a forte luce solare senza unโ€™adeguata protezione. Nella seguente tabella le reazioni avverse segnalate durante gli studi clinici e nellโ€™esperienza postโ€“registrativa con aceclofenac sono riportate e raggruppate secondo la classificazione sistemica e dโ€™organo (SOC) e per frequenza. Molto comuni (โ‰ฅ 1/10); comuni (โ‰ฅ1/100, <1/10); non comuni (โ‰ฅ1/1000, <1/100); rare (โ‰ฅ1/10.000, <1/1000); molto rare (< 1/10.000)

MedDRa SOC Comuni (โ‰ฅ1/100, <1/10) Non comuni (โ‰ฅ 1/1000, <1/100) Rare (โ‰ฅ1/10.000, <1/1000) Molto rare (<1/10.000)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo ย  Fotosensibilitร , eritema, prurito. ย  Reazioni bollose (incluse Sindrome di Stevensโ€“Johnson e Necrolisi tossica epidermica)

Sovradosaggio

Non sono noti casi di sovradosaggio. In caso di uso improprio o ingestione accidentale, intervenire con misure terapeutiche generali del tipo normalmente adottato in caso di avvelenamento con farmaci antinfiammatori non steroidei.