Aeffe Niaouli Essenza Farmakopea 1% Bambini Gocce Nasali, Soluzione Niaouli Essenza Farmakopea 2% Adulti Gocce Nasali, Soluzione

Dettagli di Aeffe Niaouli Essenza Farmakopea 1% Bambini Gocce Nasali, Soluzione Niaouli Essenza Farmakopea 2% Adulti Gocce Nasali, Soluzione

Niaouli essenza FARMAKOPEA 1% bambini gocce nasali, soluzione
Niaouli essenza FARMAKOPEA 2% adulti gocce nasali, soluzione

Niaouli essenza (olio gomenolato)

Che cos’è e a che cosa serve

NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA contiene come principio attivo l'olio essenziale di niaouli, estratto dalle foglie di una pianta (Melaleuca viridiflora), che agisce rallentando o impedendo la crescita dei batteri nelle vie respiratorie (effetto antisettico) e promuovendo l'eliminazione del muco (effetto espettorante, anticatarrale).

Questo medicinale è indicato per il trattamento delle infiammazioni delle vie respiratorie superiori, specialmente in caso di accumulo di muco nella cavità nasale (stati congestizi della mucosa nasale).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA
– se è allergico all'essenza di niaouli (olio gomenolato) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
– se soffre di gravi malattie del fegato (epatopatie gravi);
– se presenta un'infiammazione delle vie biliari e gastroenteriche;
– se la persona che deve usare questo medicinale è un neonato o un bambino di età inferiore ai 30 mesi o che ha sofferto in passato di epilessia o convulsioni causate dalla febbre (febbrili) (Vedere i paragrafi “Bambini” e “Uso nei bambini”).

Principi attivi

Niaouli essenza FARMAKOPEA 1% bambini gocce nasali, soluzione. 100 g di soluzione contengono: Principio attivo: Niaouli essenza (olio gomenolato) 1 g. Niaouli essenza FARMAKOPEA 2% adulti gocce nasali, soluzione. 100 g di soluzione contengono: Principio attivo: Niaouli essenza (olio gomenolato) 1 g. Niaouli essenza si ottiene dalle foglie di Malaleuca viridiflora e contiene non meno del 50 per cento di 1,8 cineolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Olio vegetale.

Posologia

Niaouli essenza FARMAKOPEA è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3). La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni. Adulti e adolescenti (13-18 anni): Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 2% adulti per narice più volte al giorno. Bambini di età compresa tra 30 mesi e 12 anni: Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 1% bambini per narice più volte al giorno.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all’uso di niaouli essenza in donne in gravidanza. Niaouli essenza FARMAKOPEA non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive. Allattamento: Vi sono informazioni insufficienti sull’escrezione di niaouli essenza nel latte materno. Niaouli essenza FARMAKOPEA non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

Conservazione

Tenere il contenitore ben chiuso.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA.

Usi questo medicinale con molta cautela e per brevi periodi di tempo (massimo 3 giorni), in quanto NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA contiene alcune sostanze, chiamate derivati terpenici (canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina), che possono causare gravi disturbi al cervello in particolare disturbi neuropsicologici.

Questo medicinale contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.

Non usi questo medicinale a dosi superiori rispetto a quelle raccomandate per evitare un maggior rischio di reazioni avverse e disturbi associati al sovradosaggio (Vedere il paragrafo “Se usa più NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA di quanto deve”).

L'uso di questo medicinale può causare una sensazione di soffocamento, dovuta alla contrazione dei muscoli della laringe (laringospasmo).

Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.

Bambini
Questo medicinale è controindicato nei neonati e nei bambini di età inferiore ai 30 mesi o che hanno sofferto di epilessia o di convulsioni causate della febbre (febbrili), in passato (Vedere il paragrafo “Non usi NIAOULI ESSENZA FARMAKOPEA”).

Interazioni

Niaouli essenza FARMAKOPEA non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria). Il cineolo, principale componente della soluzione per uso topico di niaouli essenza, induce il sistema enzimatico epatico e, pertanto, può ridurre l’efficacia dei farmaci inattivati da tali enzimi.

Effetti indesiderati

A causa della presenza di niaouli essenza e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di niaouli essenza organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Laringospasmo.

Sovradosaggio

In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici. Se necessario somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.

Effetti su guida veicoli e su uso macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.