Kolinpharma Dolatrox Hcc Siringa 3 ml

Dettagli di Kolinpharma Dolatrox Hcc Siringa 3 ml

Indicazioni

Dolatrox Hcc è un dispositivo medico con marchio CE conforme alla direttiva MDD 93/42/CEE e successive modifiche ed integrazioni, contenente acido ialuronico ottenuto per fermentazione e non modificato chimicamente, condroitin solfato di origine marina e ciclodestrina. 

Caratteristiche principali

• E’ una soluzione trasparente, sterile, apirogena e viscoelastica fornita in una siringa da 3 ml. L’acido ialuronico è un polisaccaride naturale presente in molti tessuti umani, in particolare nel liquido sinoviale, ed agisce nelle articolazioni sia come lubrificante di cartilagini e legamenti sia come ammortizzatore;
• Secondo molti studi le iniezioni di acido ialuronico in articolazioni affette da osteoartrosi ripristinano la viscosità e l’elasticità del liquido sinoviale, con una conseguente attenuazione del dolore ed un miglioramento della mobilità dell’articolazione;
• Il condrotin solfato è un glicosaminoglicano ad alto peso molecolare che rientra tra i componenti costitutivi essenziali della cartilagine articolare;
• In vitro, il condroitin solfato ha dimostrato la capacità di inibire le ialuronidasi, enzimi che degradano l’acido ialuronico idrolizzandone i legami;
• Le ciclodestrine sono oligosaccaridi ciclici in grado di migliorare la solubilità in acqua di alcune sostanze migliorandone la stabilità e cambiandone lo stato di aggregazione da liquido a viscoso;
• Grazie alla capacità viscosizzante delle ciclodestrine, la soluzione di acido ialuronico e condroitin solfato così ottenuta presenta caratteristiche fisiche tali da garantire una migliore efficacia;
• Agisce solo a livello dell’articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica.

Modalità d’uso

• Rimuovere l’eventuale versamento articolare prima di iniettare Dolatrox hcchcc;
• Per la rimozione dell’effusione e l’iniezione di Dolatrox hcchcc deve essere utilizzato lo stesso ago;
• Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l’apertura;
• Avvitare saldamente l’ago di diametro compreso tra i 18 e 22 G al colletto di chiusura di tipo Luer per assicurare una tenuta stagna;
• Prima dell’iniezione trattare il sito con una soluzione antisettica adeguata;
• Iniettare Dolatrox hcchcc adottando una tecnica asettica. Iniettare solamente nella cavità articolare.

Somministrazione:

• Dolatrox hcchcc deve essere somministrato una sola volta per ciclo terapia;
• Se necessario, l’infiltrazione può essere ripetuta. Il medico valuterà l’opportunità di somministrare un’altra infiltrazione in base alla situazione del paziente.

Componenti

Acido ialuronico sale sodico (20 mg/ml), condrotin solfato di origine marina (20 mg/ml), idrossipropil-betaciclodestrina (10 mg/ml), cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili (q.b.).

Avvertenze

• Il contenuto della siringa preriempita è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile;
• Non utilizzare Dolatrox hcchcc dopo la data di scadenza riportata sulla confezione;
• Non utilizzare Dolatrox hcchcc se la confezione o la siringa sono aperte o danneggiate;
• Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana;
• Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nei tessuti o nelle capsule sinoviali;
• Dolatrox hcchcc non è stato testato nelle donne in gravidanza oppure in fase di allattamento:
• Dolatrox hcchcc è monouso e non deve essere risterilizzato;
• Evitare la contemporanea somministrazione di Dolatrox hcchcc con altri prodotti per uso intraarticolare in modo da prevenire ogni possibile interazione;
• Non somministrare Dolatrox hcchcc in presenza di un abbondante versamento intraarticolare;
• Una volta aperta la confezione, Dolatrox hcchcc deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l’uso secondo le norme vigenti;
• Tenere lontano dalla portata dei bambini;
• Come per ogni trattamento invasivo dell’articolazione, si raccomanda al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense per i primi 2-3 giorni dopo l’iniezione.

Controindicazioni:

Dolatrox hcchcc non deve essere somministrato:

• A pazienti con accertata sensibilità all’acido ialuronico ed ai relativi composti;
• In caso di infezione o malattia della pelle nelle vicinanze del sito di iniezione;
• Qualora l’articolazione sia infetta o fortemente infiammata.

Effetti collaterali:

• Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito all’iniezione di Dolatrox hcchcc, quali dolore, rigidità, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore: tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l’applicazione di ghiaccio sull’articolazione trattata;
• Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo;
• Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad un medico. Come in qualsiasi trattamento invasivo dell’articolazione, si potrebbe manifestare un’artrite settica qualora non siano osservate le opportune precauzioni durante l’iniezione o il punto dell’iniezione non sia asettico;
• L’iniezione intraarticolare deve essere effettuata esclusivamente da un medico oppure in conformità alla legislazione locale.

Conservazione

• Dolatrox hcchcc deve essere conservato nella confezione originale ad una temperatura compresa tra 0 e 25°C, al riparo dalla luce solare diretta e dal gelo;
• La data di scadenza è indicata sulla confezione.